汉腾生物是一家国际化,技术型,生物大分子药物CDMO,致力于为中国和全球客户提供生物大分子药物全方位、一体化的研发和生产服务。
汉腾生物具有在瞬转和稳定细胞系蛋白表达方面国际领先的细胞系MG冰球突破官网平台,结合已有上、下游MG冰球突破官网平台与分析MG冰球突破官网平台工艺,能大幅度缩短MG冰球突破官网研究MG冰球突破官网时间。
国际化的大分子药物研发和生产服务平台 端到端的一站式服务
单抗 · 双抗 · 融合蛋白 · 重组蛋白
汉腾生物 | 国际化 技术型 生物大分子药物CDMO
细胞系MG冰球突破官网平台、上/下游MG冰球突破官网平台、分析MG冰球突破官网平台、制剂工艺平台
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项目
临床批件
上市批件
分析方法MG冰球突破官网
现场审计
GMP认证(中美日欧)
密码子优化、融合蛋白改造及快速可MG冰球突破官网性分析(如表达量、蛋白聚集及压力测试等)
高表达、高品质、快速交付
搅拌式和环轨式生物反应器上游体系,下游填料筛选及纯化条件筛选
制剂处方、稳定性及内、外包材MG冰球突破官网及其他定制化MG冰球突破官网
纯度分析、理化分析、蛋白表征分析及生物学活性分析等
50L、200L、500L生物大分子药物毒理、申报批及临床样品生产
2000L 生物大分子药物商业化生产
全面的方法验证体系和质量MG冰球突破官网研究
10,000支 – 100,000支西林瓶 / 预灌封无菌灌装
客户沟通、部门协同、进度把控、风险把控
NMPA GMP、FDA GMP、EMA GMP
知识产权管理系统、生产网络隔绝、终端设备控制、人员行为审计、数据备份保护
IND/BLA/转产等申报及咨询、CTD材料撰写
商用CHO细胞株,文件背景清晰;滴度高(>7g/L)、传代时间短,国际成功案例
搅拌式和环轨式生物反应器(3L,15L);培养基优化及工艺MG冰球突破官网;加强型补料批培养/灌流工艺;适合重组蛋白、双抗、病毒表达生产,包材及制剂稳定、冻干工艺MG冰球突破官网研究
重组蛋白、抗体原液等蛋白表征MG冰球突破官网和MG冰球突破官网研究;生物药理化分析及生物活性分析MG冰球突破官网;可实现技术快速转移,节省再验证时间
2023年11月16日,高腾医药在上海外高桥自贸区成功举办盛大的开业典礼!众多生物医药领域专家、业内人员及合作伙伴们出席此次活动,共同见证这一重要里程碑事件。
2023 年 10 月 23 日,汉腾生物宣布与韩国IMBiologics签署MG冰球突破官网合作协议。双方将在lgM分子MG冰球突破官网与表达平台方面展开MG冰球突破官网合作,包括但不限于MG冰球突破官网营销/MG冰球突破官网业务MG冰球突破官网、CDMO...
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